Skip to content

Leczenie przerzutowego złośliwego czerniaka z użyciem dakarbazyny i tamoksyfenu ad

3 miesiące ago

523 words

Punktami końcowymi badania były: wskaźnik odpowiedzi (wskaźnik całkowitej odpowiedzi oraz odpowiedź częściowa), czas trwania odpowiedzi i czas przeżycia. Postawiliśmy hipotezę, że obiektywna stopa remisji wynosi 15 procent w grupie otrzymującej dakarbazę. Aby wykryć poprawę o 20 procent w odpowiedzi na dakarbazynę plus tamoksyfen, przy współczynniku błędów . = 0,05 i . = 0,20 według testu jednostronnego, musieliśmy zarejestrować 56 pacjentów w każdej grupie leczenia, dla której dane mogły być oceniane. U pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź, częściowa odpowiedź lub niewielka odpowiedź, leczenie kontynuowano do momentu zaobserwowania postępu choroby; pacjenci z progresją choroby w dowolnym czasie i pacjenci, którzy wciąż nie mieli zmiany wielkości guza po czterech cyklach leczenia zostali usunięci z badania, a wszelkie kolejne zabiegi były podawane według uznania ich lekarzy. Jednak pacjenci z chorobą lokalną lub regionalną (to jest chorobą potencjalnie możliwą do chirurgicznego wycięcia, ponieważ nie rozprzestrzenił się poza lokalne lub regionalne węzły chłonne) otrzymali dwa początkowe cykle leczenia; ci, którzy mieli całkowitą, częściową lub mniejszą odpowiedź, przeszli operację i otrzymali cztery dodatkowe cykle jako terapię adiuwantową po operacji; ci, którzy nie mieli zmian ani progresji choroby, zostali wycofani z badań.
Dawkę dakarbazyny wynosiło 250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dziennie, podawane w 20-minutowym wlewie dożylnym przez pięć kolejnych dni, co trzy tygodnie. Tamoksyfen był podawany doustnie w dawce 20 mg na metr kwadratowy dziennie, zaokrąglony do najbliższych 10 mg. Tamoksyfen był podawany tylko w trakcie leczenia dakarbazyną.
Obiektywne odpowiedzi pacjentów zostały ocenione zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.14 Aby uwzględnić je w analizie odpowiedzi, pacjenci musieli otrzymać co najmniej dwa cykle leczenia. Wszyscy chorzy losowo przydzieleni do grup leczonych zostali włączeni do analizy przeżycia. Długość czasu do progresji choroby, czas trwania odpowiedzi i czas przeżycia obliczano od początku chemioterapii. Dane dotyczące pacjentów z rozsiane choroby, którzy nie mieli zmian wielkości guza po czterech cyklach zostały w tym czasie ocenzurowane. Wszystkie sprawy zostały rozpatrzone w celu uzyskania odpowiedzi przez komisję eksternistyczną, która nie była ślepa na zadania leczenia pacjentów.
Wskaźnik Quetelet został obliczony dla każdego pacjenta jako masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. Dane dla mężczyzn i kobiet po menopauzie analizowano według tego wskaźnika. Mediana wartości wskaźnika Quetelet została obliczona osobno dla mężczyzn i kobiet. Pacjenci, których wartości były powyżej lub poniżej mediany, byli uważani za posiadających wysokie lub niskie wskaźniki Quetelet.
Różnice w szybkości odpowiedzi oceniano za pomocą testu chi-kwadrat. Długość czasu do progresji choroby, czas trwania odpowiedzi i czas przeżycia analizowano zgodnie z metodą limitu produktowego Kaplana-Meiera. 15 Różnice w rozkładzie czasu oceniano za pomocą testu log-rank.16 Poziomy istotności były reprezentowane przez Wartości P pochodzą z testów dwustronnych. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej.17
Wyniki
W sumie 117 pacjentów losowo przydzielono do grup leczonych, 55 do dakarbazyny i 62 do dakarbazyny plus tamoksyfen
[przypisy: progesteron cena, śledzie wartości odżywcze, trening biegowy dla początkujących ]

0 thoughts on “Leczenie przerzutowego złośliwego czerniaka z użyciem dakarbazyny i tamoksyfenu ad”