W ich ostatnich badaniach (wydanie z 12 marca), Broderick i in. stwierdzili, że ryzyko krwawienia podpajęczynówkowego i śródmózgowego u dorosłych czarnych poniżej 75 roku życia było 2,3 razy większe niż wśród białych. Nie zidentyfikowano czynników powodujących zwiększone ryzyko krwawienia wewnątrzczaszkowego u czarnych. Nie było istotnej różnicy w ciśnieniu krwi między czarnymi i białymi w podobnym wieku. Nie rozważano ewentualnej obe...
IOM szacuje, że co najmniej 10 takich sygnałów bezpieczeństwa rocznie może podlegać zewnętrznej ocenie za roczny koszt wynoszący od 10 do 60 milionów USD. Co więcej, FDA proponuje rozłożyć 29 milionów dolarów na wiele rozbieżnych działań, które są pogrupowane pod hasłem bezpieczeństwo narkotyków. Działania te obejmują finansowanie studiów zewnętrznych w celu maksymalizacji korzyści dla zdrowia publicznego związanych ze spontaniczn...
Działania niepożądane były łagodne i samoograniczające się i obejmowały głównie miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, tkliwość, obrzęk, ciepło lub gruczoł), występujące u 42 spośród 515 ocenionych biorców szczepionki (8 procent) i 44 z 510 placebo biorcy oceniani (9 procent) (P = 0,82) w ciągu 24 godzin po szczepieniu. Temperatury doustne . 38,3 ° C (. 101 ° F) obserwowano u pięciu biorców szczepionek i siedmiu otrzymujący...