Skip to content

Skuteczność wspomagającego leczenia przeciwdepresyjnego w depresji dwubiegunowej ad

3 miesiące ago

503 words

Najważniejsze badania sponsorowane przez firmy farmaceutyczne mają na celu przede wszystkim wykazanie skuteczności w celu uzyskania zgody organów regulacyjnych. Badania te zazwyczaj obejmują wąskie wymagania kwalifikacyjne i krótkoterminowe wyniki przekrojów, które ograniczają uogólniające wyniki do rutynowej praktyki klinicznej. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie zatwierdziła żadnego z ponad 25 standardowych antydepresantów do leczenia depresji dwubiegunowej. Jednak standardowe leki przeciwdepresyjne są powszechnie stosowane jako leki wspomagające stabilizację nastroju w leczeniu depresji dwubiegunowej, pomimo ograniczonych dowodów na krótkoterminową i długotrwałą skuteczność oraz przypuszczalne ryzyko wystąpienia manii lub hipomanii wywołanej leczeniem.7-10 Ponadto w badaniu kontrolowanym placebo, w którym pacjenci stosujący terapeutyczne dawki stabilizatora nastroju Litu byli losowo przydzielani do otrzymywania równoległego leczenia standardowym antydepresantem (paroksetyna lub imipramina) lub placebo, ci, którzy otrzymali lit z dodatkiem antydepresanta, nie mieli istotnej przewagi nad ci, którzy otrzymują lit z dodatkiem placebo.11 Rzeczywiście, jedyna duża pozytywna próba standardowego leczenia przeciwdepresyjnego dla depresji dwubiegunowej, opublikowana do tej pory, wymagała leczenia skojarzonego z atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, zamiast tradycyjnego stabilizatora nastroju (blokowanie dopaminy) .12 W tym badaniu , połączenie olanzapiny i fluoksetyny było lepsze niż w przypadku placebo, a także olanz samotnie. W badaniu nie uwzględniono jednak skuteczności standardowych leków przeciwdepresyjnych stosowanych w połączeniu z litem lub walproinianem; w ten sposób jego wyniki mogą nie zostać uogólnione na leczenie pacjentów z depresją dwubiegunową, którzy zazwyczaj szukają leczenia.
Program systematycznego leczenia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (STEP-BD) to współpraca sponsorowana przez National Institute of Mental Health, mająca na celu ocenę skuteczności leczenia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych oraz dostarczenie wyników, które można uogólnić do rutynowej praktyki klinicznej.13 STEP-BD zrekrutował reprezentatywną grupę pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym, którzy szukali leczenia i stosowali klinicznie znaczące wyniki. Podajemy wyniki z kontrolowanej próby w STEP-BD oceniającej skuteczność standardowych leków przeciwdepresyjnych do krótkotrwałego leczenia dużych epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym.
Metody
Współpracownicy STEP-BD przeprowadzili to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe standardowych leków przeciwdepresyjnych (bupropionu lub paroksetyny) jako leków pomocniczych w leczeniu stabilizatorów nastroju (lit, walproinian, karbamazepina lub inne FDA). zatwierdzone środki przeciwmaniakalne) w 22 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych w okresie od listopada 1999 r. do lipca 2005 r. Osoby z zaburzeniem dwubiegunowym I lub dwubiegunowym II leczono przez okres do 26 tygodni, aby ocenić skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję wspomagającego stosowania leków przeciwdepresyjnych. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym miejscu i było nadzorowane przez radę monitorującą dane i bezpieczeństwo.
Uzasadnienie schematu i metod badań klinicznych STEP-BD zostało opisane wcześniej.13 Protokół STEP-BD został poddany krytyce przez komitet ekspertów zewnętrznych i rzeczników konsumentów i został opublikowany do publicznej oceny.
Wybór przedmiotów
Osoby badane miały co najmniej 18 lat i spełniały kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV), dotyczące epizodu dużej depresji związanego z zaburzeniem dwubiegunowym I lub dwubiegunowym typu II
[patrz też: oregano krople, olx skawina, śledzie wartości odżywcze ]

0 thoughts on “Skuteczność wspomagającego leczenia przeciwdepresyjnego w depresji dwubiegunowej ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: prywatny ośrodek leczenia alkoholizmu[…]